院,并行风险很大,万一纯化失败,这部分初筛数据就全部作废。”
“我清楚。”沈健语气沉定,“但临床等不起串行的时间。失败了,我们就重来。一旦成功,至少抢回一天。”
乔曦点了点头:“我马上安排。”她走出几步又回过头,“沈院,你可不能累倒了,注意身体!”
下午四点,伦理委员会紧急会议。
沈健把材料投上去,把风险受益比,监管方案,退出机制一条一条摆清楚。伦理委员会主任翻了翻材料,问了几个问题,沈健一一作答。
囿于当前疫情形势,在没有特效药的前提下,伦理委员会最终同意了阶段性同情用药授权。但附了三条监管条件:每例用药必须独立知情同意,不良反应日报,伦理委员会保留随时叫停的权利。
答辩过程前后不到一个小时,走出会议室的时候,沈健靠着墙,闭着眼站了十几秒。他知道并行纯化流程今晚第一批初筛数据就会,预期效价将会达标。
只要把数据报给伦理委员会备案。第二天一早,王胜男就能用上了第一批血清蛋白。
他重重地吐了一口气,这时手机响了!
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