样,你预判得了吗?你忍心眼睁睁看着她受这份罪?”
沈健握着手机的手有些抖,现实版的农夫与蛇!
“你死了这条心吧!沈健愤怒地挂断电话!”
他心里清楚,那套编译工具绝不能交出去。这是血液研究中心的成果,走了院内立项,伦理审批,是整个团队熬出来的心血,并不属于他沈健一个人。陈远疾想用血清蛋白来做交换,想都别想。
可拒绝交易,就意味着不能直接使用陈远疾手里现成的血清。可王胜男在隔离病房里躺着,血氧在掉。新型毒株的进展速度,常规流程根本追不上。
他直接去找了刘国平副院长,他说明要申请启动疫情期间同情用药的紧急伦理审批通道。
刘国平有些惊讶:“沈博士,你确定你的研究可以直接安全的上临床?”
沈健说:“我确定,新毒株致病性更强,进展快,常规审批跟不上救治节奏。发热门诊已经出现重症,后续还会增多。我申请走紧急伦理通道,康复者血清蛋白不再单独个案审批,改为疫情期间阶段性授权,符合指征,知情同意的患者都可以使用。”
刘国平在办公室踱了几步:“沈博士,你知道这个口子一开,意味着什么吗?”
“我清楚。”沈健沉声开口,“这会让伦理委员会承担更大监管责任,每一例用药都要完善知情同意,全程监测不良反应。但特殊时期只能特殊处置,新毒株病情不等人。我申请今天下午召开紧急伦理会议,我亲自到场答辩,所有材料已经准备就绪!”
刘国平沉默片刻,最终于口:“行,特殊时期特殊对待,我来协调。但伦理会上,你必须把风险受益比,全程监管方案和应急退出机制,全部交代清楚。”
沈建觉得此时说服刘国平可能会有些困难,他甚至已经想好了下一步对策,但没想到却异常顺利。
他同步启动了另一套方案。
常规抗体纯化流程一环扣一环,离心,纯化,效价验证,病毒灭活,就算压到极限也要三天。可沈健在血液研究中心多年,清楚还有提速的办法。
他喊来乔曦。
“乔曦,同步跑两套流程。”
乔曦静静看着他,等着下文。
“常规纯化和安全检测原本是串行,纯化结束才做检测。我们改成并行。样本分成两份,一份走标准纯化,另一份同步做病毒灭活,效价初筛。纯化结果一出来,初筛数据直接配套进伦理材料。”
乔曦眉头一紧:“沈
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