是生产批件的转移。
这个过程企业可控，主要是试生产，申报物价上市等，如需要进行GMP认证工作，基本6个月也能完成。
笼统来说，企业在申报新药时，在立项、临床前研究、临床试验等方面，主要难点在于技术研究和攻关，在一定程度上是可控的。
而资料送国家局之后，从目前审批的时限以及众多报批企业的排队情况来看，漫长的等待期让企业备受煎熬。
因此，一个新药走完所有流程，怎么也得花8年以上的时间，还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险。
也只有实力并有战略眼光的企业愿意投入到新药研发上。而走研发创新之路的企业往往最后也成为了业界的翘楚。。
听完平俊武的介绍之后，肖遥有点瞠目结舌，他没想到一款新药从立项到上市竟然需要这么长时间，这也太漫长了，这让他有点难以接受。
PS：感谢老铁相爱很难588币打赏！